Malacef® 60 Artesunaat 60 mg

  • Product

    Malacef 60, artesunaat 60 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (intraveneus)

  • Werkzame stof

    Artesunaat

  • Indicatie

    Ernstige of gecompliceerde malaria, veroorzaakt door P. falciparum

  • Z-indexnummer

    15654591

  • Bewaarcondities

    Beneden 25 °C

  • Verpakkingseenheid

    Vouwdoosje met injectieflacon en 1 ml ampul natriumbicarbonaatoplossing 5%.
    Let op: per 6 eenheden bestellen.

Artesunaat is een in bicarbonaat-oplossing oplosbare artemisinine derivaat, die is bedoeld voor de noodbehandeling van ernstige en/of gecompliceerde malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum (malaria tropica).

Publicaties* over de behandelingsresultaten van intraveneus artesunaat laten de effectiviteit van artesunaat boven quinine zien in (ernstige) malaria tropica.

Status van dit geneesmiddel

Malacef 60 is een geneesmiddel zonder handelsvergunning. Omdat malaria een zeldzame ziekte is in Europa, heeft ACE Pharmaceuticals een aanwijzing tot weesgeneesmiddel (EU/3/07/430) ontvangen van de European Medicines Agency (EMA) in februari 2007.

Beschikbaarheid

Malacef 60 is beschikbaar via ACE Apotheek. Er is van de Inspectie voor de Gezondheidszorg toestemming verkregen Malacef 60 te mogen leveren op grond van artikel 3.17 van de Regeling Geneesmiddelenwet. Een artsenverklaring dient aanwezig te zijn. Lees onze bestelprocedure over hoe u kunt bestellen.

In een aantal Europese landen (waaronder Frankrijk en het Verenigd Koninkrijk) is Malacef 60 beschikbaar via vaste distributeurs. Op de productpagina op de website van ARTECEF is een actueel overzicht te vinden.

Dit product wordt geleverd door ARTECEF BV.

 

* South East Asian Quinine Artesunate Malaria Trial (SEQUAMAT): Artesunate versus quinine for treatment of severe falciparum malaria: a randomised trial. The Lancet 2005, 366:717-725
* Artesunate versus quinine in the treatment of severe falciparum malaria in African children (AQUAMAT): an open-label, randomised trial. The Lancet 2010, 376:1647-1657